销量营收双降，国产伟哥首仿药“走下神坛”

记者｜赵阳戈

当白云山（600332.SH）给出一份同比下滑30%的成绩单时，市场一片哗然。界面新闻注意到，白云山的明星单品“金戈”，出现了罕见的销量营收双降，背后反映的是国产伟哥市场日益激烈的竞争现状。

竞品的不断出现，正在挑战着金戈这一首仿药的地位，首仿桂冠带来的光环，还能给金戈赋能多久？

“金戈”销量营收首次双降

2024年年报显示，白云山营业收入749.93亿元，同比增幅-0.69%，归母净利润28.35亿元，同比增幅-30.09%。这是白云山少有的业绩大幅下滑年份，上一次大幅下滑还得追溯到2008年。

对此，白云山的解释有两点：

1、受有效需求不足、行业加速变革、行业政策变化及市场竞争激烈等因素持续影响，主要业务板块的经营业绩同比下滑；
2、根据《企业会计准则》的相关规定，公司对一心堂药业长期股权投资计提资产减值准备人民币3.86亿元，从而减少本年度利润总额。

白云山的业务有4个板块：大南药板块(医药制造业务)、大健康板块、大商业板块(医药流通业务)、大医疗板块。其中知名单品不少，如王老吉凉茶、小柴胡颗粒、复方板蓝根颗粒系列及枸橼酸西地那非(商品名“金戈”)等。

西地那非（Sildenafil）是全球首个获批（1998年）用于治疗勃起功能障碍（ED）的5型磷酸二酯酶（PED-5）抑制剂，由美国辉瑞制药公司生产。起初，西地那非研制的初衷是治疗心血管病，在临床阶段改变了适应症。据了解，PDE-5是生物体内专一水解细胞内环磷酸鸟苷的关键因子，具有调节血管张力、传导视觉信号、调控能量代谢等作用。PDE-5i作为选择性抑制磷酸二酯酶活性的药物，能够用于改善勃起功能障碍（ED）、治疗肺动脉高压等疾病，在临床上应用广泛。

目前中国西地那非市场上原研药与仿制药并存，已获批上市的剂型规格有25mg、50mg和100mg。市场熟悉的原研药即2000年引入的辉瑞的“万艾可”，又被称为“伟哥”。仿制药即在原研药专利保护到期后，其他药企依据原研药进行仿制研究生产出来的药品。2014年5月，西地那非原研药用途专利到期，同年12月，白云山的“金戈”上市，成为了首个国产“伟哥”。

仿制药相较原研药，研发成本低，价格也相对较低。“金戈”的问世，很快在市场崭露头角。

根据白云山年报，2015年，公司生产金戈15890千片，销售量14950千片，库存450千片。到了2024年，金戈生产量为95908.01千片，销售量87851.9千片，库存量24201.14千片。10年来，产品销量涨了近5倍。业绩方面，2015年金戈给白云山贡献了2.34亿元营收，2024年该数字变成了10.34亿元，涨了超4倍，2024年金戈的营业成本8977.29万元，对应毛利率91.32%。

不过界面新闻注意到，2024年金戈的销量和收入出现了双降，其中营业收入同比下降19.81%，销量同比下降13.17%。与此同时，2024年的库存则同比上涨了49.78%。

金戈销量下滑并不多见，多年来，仅2022年和2024年出现过。收入下滑更是只在2024年出现。如果说2022年是受疫情影响，那2024年又是为何？

正面临多重压力

“该产品竞品数量持续增加，市场竞争激烈，加之调整促销政策，销量同比有所下降，库存量同比增加”，提及枸橼酸西地那非片时，白云山方面如是表示。

“国内拿到西地那非批文的，大概有40多家接近50家，拿到批文厂家愈来愈多，市场竞争也就加剧了。我们是首仿，占据一定的优势，市场对金戈产品品牌质量都还是认可的。但竞品越来越多，在终端也会造成一定的影响”，白云山方面表示。

界面新闻注意到，从国药药监局药品审评中心网站上可以看到，每年都有关于西地那非产品的大量受理信息，截至目前，共计有300多条申请受理信息，其中类型为“仿制”的就有超130条。

上市公司中，华润双鹤（600062.SH）去年10月披露全资子公司收到了国家药监局颁发的枸橼酸西地那非片25mg规格《药品补充申请批准通知书》；泰恩康（301263.SZ）去年5月宣布全资子公司获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书；另外如广生堂（300436.SZ）、科伦药业（002422.SZ）等，也都发过相关公告。

“自西地那非专利保护的到期，众多国内制药企业纷纷涌入这一市场，利用成本优势、本土化营销策略以及政策扶持，积极争夺市场份额。一方面，国产的低价替代提高了患者对西地那非的可获得性，另一方面也加剧了国产仿制药市场的竞争”，某业内研究人士表示。

界面新闻记者在药店看到，国产西地那非产品确有不少，除了金戈外还有诸如亚邦药业的万菲乐，万通的枸橼酸西地那非片等等。不过常见的，还是万艾可和金戈。“也就是国外品牌万艾可和国产的金戈消费者较为熟识”，药店经营者如是说。需要留意的是，“万艾可”是辉瑞公司注册商标并受保护，而“伟哥”的俗称，不同厂家的产品都可用。另外，相关产品网上购买是需要开处方的，但街头药店的操作更为灵活。