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界面新闻编辑 | 谢欣
12月10日至11日，中央经济工作会议召开，提出将“优化药品集中采购，深化医保支付方式改革”，为2026年医药行业发展定调。
国家药品集中采购，简称“集采”，是一项事关国内基础用药的重要政策。自2018年末起，依靠集采，大量药物以低于从前的价格进入医疗机构，最终达到患者手中。截至目前，国内已累计开展11批全国层面的药品集采，涉及490种药品，另有更多地方或是区域联盟层面的集采。
但是，在国内开展药品集采的七年历程中，多次出现药品的超低报价。尤其是，部分药企以低于可预估的成本价进行了报价。这逐渐暴露了现行集采政策尚有需完善之处。
今年3月下旬，距离第十批集采结果落地执行不足一月，“二毛二中选药”间苯三酚注射液因质量问题被取消资格——四川海梦智森公司未能对受托生产企业的生产过程进行有效监控，受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司（简称“四川太极”）部分批次产品关键生产过程出现偏差，被认为不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。
在2024年12月第十批药品集采现场，四川海梦智森公司报出0.22元（4ml:40mg*1支）的最低报价，让现场代表惊讶不已。该报价与行业默认的注射剂包装成本价相近，被认为是“不赚钱的自杀价”。其在集采后被发现存在质量问题导致取消集采资格的结局，也进一步验证了不合理报价的危害，比如让产业陷入恶性循环。
另在今年1月，一场围绕“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”的讨论，让集采中选药品陷入了信任危机。2月，据国家医保局官网，前述说法多来自他人转述和主观感受，国家会进一步保障集采药品质量、进一步完善集采政策，措施包括“提示企业慎重决策，科学投标，理性报价”“对偏离度高的最低报价予以重点关注”“统筹市场供应的稳定性和竞争公平性”等。
12月12日，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向界面新闻记者表示，其推测，集采政策未来的优化重点估计还会是“反内卷”，近些年的集采已明确呈现出不再唯低价论的发展趋势。他提出，集采规则内可以引入“最低价”来托底，当药企低于该价格投标时，对中标结果没有影响。
除了超低报价，以往的集采也出现过供应问题、围标情况等，它们同样提示了政策的可优化空间。其中，2021年，第三批国家带量采购中标产品布洛芬缓释胶囊在山东省出现断供，涉事企业华北制药后解释称系产能和法规问题；后来，华北制药被国家组织药品联合采购办公室列入违规名单。该案例是国家组织药品集采后，首次出现企业断供情况。
另在2024年8月，盐酸溴己新注射液串标事件公开调查结果，一品红、仁合益康、石家庄四药、成都欣捷、上海旭东海普、江西亿友被认定串通投标，被列入违规名单。从国家应对的手段也可看出，在问题出现的同一时期，一系列向中选企业追责的举措也在出现，比如取消中选资格、纳入集采违规名单、给予失信评级等。
在当前中央经济工作会议表态要优化药品集中采购之前，第十一批集采就呈现了明确的政策优化趋势。比如，首次提出“反内卷”，并不再简单选用最低报价。
在今年10月末的第十一批集采结果发布后，国家医保局发文表示，本次集采总体实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”预期目标；一是中选产品与医疗机构需求更加匹配，二是提高投标企业资质门槛，三是引导企业理性报价，旗帜鲜明“反内卷”， 四是全链条规范投标行为。
国家医保局表示，第十一批集采竞争激烈程度远高于前十批集采，但通过1亿元以下规模产品不集采、设置“锚点价”防止极端低价冲击、引入复活机制、事前反复宣介引导企业科学报价等措施，保持了较高中选率，中选产品平均价差较此前批次明显缩小。
12月12日，金春林还向界面新闻记者表示，就中央经济工作会议提出的“深化医保支付方式改革”而言，他认为这可能与创新药支付改革有关；因为国内目前仍在推进按病种/病组付费，也就是DRG/DIP政策，其中的一项矛盾在于，如果创新药不拥有单独支付空间，那在按病种付费时，由于创新药价格相对高，一旦使用创新药，按DRG/DIP付费后的医保结余就会少，医疗机构的使用意愿可能会降低。
国家医保局于2018年成立后，自2019年起便启动医保支付方式改革，也就是DRG/DIP支付方式改革试点。这项工作的本意在于，改变产业内原本按项目付费逻辑下的“多开药多挣钱”思维，从而进行控费。但在执行过程中，医疗机构成为直接承压方，也导致新药新技术的使用时有受限。
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